Een strategische en industriële Kwaliteitsbenadering

Onze aanbbiedingen

Stap1 :KMS

  • Uitvoeren/conform maken van een Kwaliteitsmanagementsysteem (GMP, BPF, ...)
  • Invoeren van specifieke kwalitatieve Processen-Procedures-Ontwerpen in Overeenstemming met de wettelijke eisen en normen (risicoanalyses, postmarketingsurveillance & geneesmiddelenbewaking, beheer vanGN/CAPA, ...)
  • Interne audits/Audits van uw belangrijke onderaannemers

Stap2 :KWALIFICATIE/VALIDERING/QA QC

  • Kwalificatie/Validering van het productie- en controlemateriaal/geautomatiseerde systemen/speciale processen (Productie, primaire/secundaire verpakking, ...)
  • Kwaliteitsborging/Kwaliteitscontrole (documentatie, validering, afwijkingen, corrigerende en preventieve maatregelen, audits, inspectie, ...)
  • QHSE-Expertise (GGO-Dossier, ...)
nieuws FARMACEUTISCH